注册经理 --- 河南加速度医药科技发展有限公司

招聘职位：

注册经理
招聘对象：

不限
招聘人数：

1人
性别要求：

不限
年龄要求：

不限
学历要求：

本科以上
招聘时间：

2018-06-08
结束时间：

2018-07-08
其它要求：
工作介绍：

注册经理 1名
职位月薪：8000-12000元

岗位职责：
1.负责金标和时间分辨荧光免疫平台体外诊断试剂产品的等二类三类质量管理体系的建立；
2.负责筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库；
3.负责指定新产品开发计划，完成研发过程中记录文件、工艺文件及检验文件的撰写；协助新产品的生产转换工作；

任职要求：
1、免疫学、微生物学、生化、生命科学或医学检验相关专业本科以上学历，博士优先；
2、有2年及以上酶免、化学发光、荧光免疫、微球标记、免疫项目等体外诊断试剂研发相关工作经历；以及项目管理经验；
3、熟悉体外诊断试剂法规政策，能撰写产品注册资料；
4、能够独立开发新产品并能解决产品开发过程中出现的问题，有较强的分析能力及实验动手能力，带领科研团队进行实验设计与产品设计；
5、熟悉单抗、抗体制备等免疫学理论和实验技术；熟悉各种仪器设备，动手能力强；
7、擅于中英文文献专利等资料检索分析；熟练使用办公软件；
8、工作负责、踏实、严谨，锲而不舍，有团队精神。
9、近1年内体检的各项指标合格，必要时提供相关健康证明材料；
4.配合完成新产品检验、临床、注册等工作中的研发资料的撰写；
5. 负责整个项目研发小试以及中试工作，编写转产文件，指导生产人员进行研发项目试剂盒的生产；
6.参与完成放大试验，确立生产工艺规程，确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程；

上一条: 医药耗材招商经理（许昌、平顶山、漯河、商丘、周口）下一条: 体外诊断研发项目经理

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