体外诊断研发项目经理 2名
职位月薪:8000-15000元
岗位职责:
1.负责金标和时间分辨荧光免疫平台体外诊断试剂产品的研发方案实施和平台的建立;
2.负责筛选、验证新产品原料,确定实验方案;完整准确地记录研发数据,整理更新数据库、资料库;
3.负责指定新产品开发计划,完成研发过程中记录文件、工艺文件及检验文件的撰写;协助新产品的生产转换工作;
4.配合完成新产品检验、临床、注册等工作中的研发资料的撰写;
5. 负责研发小试等工作,编写转产文件,指导生产人员进行研发项目试剂盒的生产;
6.协助项目负责人处理日常事务;
备注:本岗位招聘公司是河南沃迈生物科技有限公司
任职要求:
1、免疫学、微生物学、生化、生命科学或医学检验相关专业本科以上学历,博士优先;本专业相关的应届硕士生也可考虑;
2、有1年及以上酶免、化学发光、荧光免疫、微球标记、免疫项目等体外诊断试剂研发相关工作经历;以及项目管理经验;
3、熟悉体外诊断试剂法规政策,能撰写部分产品注册资料;
4、能够独立开发新产品并能解决产品开发过程中出现的问题,有较强的分析能力及实验动手能力,带领科研团队进行实验设计与产品设计;
5、熟悉单抗、抗体制备等免疫学理论和实验技术;熟悉各种仪器设备,动手能力强;
6、熟练使用办公软件;