【协会新闻】经开区食药局：召开2018年度医疗器械监管工作培训会暨风险隐患排查工作动员会

2018年8月29日上午，郑州市经开区食品药品监督管理局组织召开了2018年度医疗器械监管工作培训会暨风险隐患排查工作动员会，认真学习落实省局和市局的部署，进一步加强医疗器械安全监管工作,构建医疗器械安全风险防控机制，经开区区局监管人员、经开区医疗器械生产经营企业负责人、郑州医疗器械行业协会秘书长共240余人参加此次会议。

会议传达了省、市局关于开展2018年医疗器械风险隐患排查工作的通知等文件精神，通报了近期检查中发现的主要问题，对涉及违法违规行为的危害和相应的规范措施进行了具体分析。

经开区局药械化科主任郭立

经开区局药械化科三科科长王明献

经开区局药械化科三科科长王明献宣读了《关于加强医疗器械安全风险隐患排查化解和治理规范工作的通知》；药械化科主任郭立对上半年医疗器械监管工作和下一步重点工作做了回顾总结和安排部署。首先他肯定了2018年上半年全区医疗器械工作的成效，同时也对下半年工作提出三点要求：一、高度重视，迅速排查，充分认识安全风险隐患排查化解的重要意；二、加强自律，诚信经营，切实提高医疗器械生产经营规范化管理水平；三、优化环境，服务发展，力促医疗器械行业更好更快更大发展。

郭立主任在会上强调，各生产经营企业作为要牢固树立第一责任人意识，始终绷紧质量安全这根“弦”，严格履职尽责，主动担当作为，全力以赴守住不发生重大医疗器械安全事故的底线，保持我市医疗器械安全形势稳定向好的局面；扎实推进严厉打击违法违规生产经营使用医疗器械行为，对违规生产、非法经营、夸大宣传、互联网违法经营等违法行为进行全面自查，坚持早发现、早预警、早处理，把医疗器械风险隐患扼杀在萌芽状态，共同保障好全市人民用械安全。

为加强对医疗器械企业的经营与质量管理，受郑州医疗器械行业协会邀请“任我行千方百剂”管理咨询有限公司雍健、鲁延宾老师，现场分析解读了《药品医疗器械飞行检查办法》，并从“飞检的实施”、“飞检案例和警示”、“对企业的建议”等多角度进行解析。帮助企业理解、落实规范，建立完善的质量管理体系与自查机制，应对GSP飞行检查，获与会人员的一致好评。