【政策法规】新规出台：处方药、特医食品行业如何破局求生？

医药食品行业网售版块被“部分禁止”

在国家发改委官网，从《市场准入负面清单(2018年版)》中看到，在“禁止准入”的事项中“禁止违规开展互联网相关经营活动”明确规定：“特殊医学用途配方食品中特定全营养配方食品不得进行网络交易;药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”

这一信号被业内解读为：特医食品进入“全网禁售”之局。同时，也有业内人士认为，“全网禁售”或许只是暂时的，因为在“禁止准入的措施描述”中，特医食品与处方药这两项均加了特殊符号“★”，该信息被官方解读为“设立依据效力层级不足允许暂时保留的禁止措施”。

在梳理相关信息时发现，国家发改委体改司司长徐善长在新闻发布会上曾向媒体记者公开表示：对于禁止类事项，市场主体不得进入，行政机关不予审批。如此铿锵有力的“二不”之声大有永久全网禁售之势。并且，在回答新华社记者关于“依据原则”的提问时，徐善长司长则将“法治原则作为第一要点阐述，还强调指出：个别设立依据效力层级不足的，对这些事项进行了严格审慎的评估，确属必要暂时列入清单的管理措施，以加★形式将这些措施在清单中标明，同时要求尽快完善立法程序。”

狭缝中的机遇：网上药店、互联网医院面临新挑战!

在2018版的《市场准入负面清单》中的“许可准入类”项目中看到：“《互联网市场准入禁止许可目录》中的许可类事项”明确规定：未获得许可，不得从事互联网信息传输和信息服务，而在“许可准入措施描述”中则明确要求：“从事药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。拟提供互联网药品信息服务的网站，应当按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。”

简单说就是，要从事药品和医疗器械互联网信息服务要经有关主管部门同意许可，取得互联网药品信息服务资格才行。但就算得到许可同意，有互联网药品信息服务资格、互联网药品交易服务资格，还是不能采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，因为“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”是《市场准入负面清单(2018版)》的禁止准入类项目。

山东如意新特大药房的相关负责人表示，按照《负面清单》新规，国家发改委的侧重点应在于“违反规定”与“直接销售”上，目前有资质、已经开通网上药店的药品经营企业实际上是进行的登记预约制，由专业药师向患者核实病情后，让患者或患者家属上传处方后才予以销售的模式。随着互联网医院的兴起，患者通过互联网医院或者互联网就诊平台开具电子处方，也是被认可的。

说到互联网医院，新规实施后，互联网医院应该只能收取诊疗费、开具处方费，而处方类医药费用的收入将被限制，这是互联网医院业绩受限的命脉。

针对这一观点，妙如意国医馆的相关负责人认为，随着医药分开政策的完善与成熟，医和药逐步分离，所以从这一层面分析，互联网医院不能算严格意义上的药品经营企业。他表示，他们未来的发展方向也会朝互联网医院努力，所以他表示，国家发改委与商务部出台的新规并会对互联网医院造成严重冲击，他还是持乐观态度。